فهرست مطالب

آب پایروژن فری

آب پایروژن فری یا Pyrogen-free water به نوعی آب گفته می ‌شود که عاری از هرگونه پایروژن یا عوامل تب‌ زا است. این آب معمولاً به صورت آب اکسیژنه یا هیدروژن پر اکسید در دسترس است و در آزمایشگاه‌ ها و صنایع دارو سازی برای تهیه محلول ‌های تزریقی، کشت سلولی و دیگر فرآیند های حساس به کار می‌ رود. هدف از استفاده از آب پایروژن فری جلوگیری از آلودگی و واکنش ‌های نامطلوب است.

تصویر آب پایروژن فری

این آب از طریق فرآیند های تصفیه‌ ای پیچیده تهیه می ‌شود تا عاری از پایروژن، میکروارگانیسم ‌ها و سایر ناخالصی ‌ها باشد. استفاده از این نوع آب برای حفظ ایمنی و دقت در فرآیند های دارویی و آزمایشگاهی ضروری است.

ترکیبات اصلی آب پایروژن فری

  1. آب پایروژن فری اساساً از آب خالص تشکیل شده است، که باید به طور کامل از هرگونه مواد محلول و معلق عاری باشد
  2. پایروژن‌ ها معمولاً به صورت مواد آلی مانند اندوتوکسین‌ های باکتریایی هستند که باید از طریق فرآیند های تصفیه ‌ای مانند تقطیر و استریلیزاسیون حذف شوند
  3. عاری از میکروارگانیسم ‌ها است که این امر از طریق استریلیزاسیون با بخار و فیلتراسیون‌ های دقیق حاصل می ‌شود
  4. فاقد هرگونه ناخالصی شیمیایی مانند نمک‌ ها، فلزات سنگین و دیگر ترکیبات شیمیایی باشد
  5. pH این آب باید در محدوده ‌ای مناسب و پایدار باشد که معمولاً نزدیک به pH خنثی است
  6. دارای هدایت الکتریکی پایین است، که نشان ‌دهنده کمبود یون ‌های محلول می باشد

مراحل تولید آب پایروژن فری

  i. انتخاب منبع اولیه:

برای تولید آب پایروژن فری، ابتدا از آب تصفیه ‌شده یا آب مقطر به عنوان منبع پایه استفاده می ‌شود. این آب باید به دقت تصفیه شده باشد تا هرگونه آلودگی اولیه حذف شود. این مرحله آغاز فرآیند تصفیه و پالایش آب است.

 ii. پاک سازی اولیه:

در مرحله پاک سازی اولیه، آب از طریق فیلتراسیون برای حذف ذرات بزرگ و آلودگی ‌های معلق با استفاده از فیلترهای میکروبی عبور می‌ کند. سپس، با استفاده از روش زنگ‌ زدایی، مواد زنگ ‌زده و ناخالصی ‌های موجود در آب پاک سازی می ‌شوند. این مراحل به پاک سازی اولیه آب و آماده ‌سازی آن برای مراحل بعدی کمک می‌ کند.

 iii. تقطیر:

در این مرحله، آب تصفیه ‌شده با حرارت به بخار تبدیل می ‌شود و سپس بخار در مخزن دیگری میعان می ‌یابد. این فرآیند به جدا کردن ناخالصی ‌ها و پایروژن‌ ها از آب کمک می ‌کند.

iv. حذف پایروژن‌ ها:

برای حذف پایروژن ‌های باقی ‌مانده از آب پایروژن  فری، از فیلتر های نانو متری استفاده می ‌شود. این فیلتر ها به طور مؤثری ذرات ریز و پایروژن ‌ها را از آب جدا می ‌کنند. این فرآیند به افزایش خلوص و ایمنی آب کمک می ‌کند.

 v. استریلیزاسیون:

در مرحله استریلیزاسیون، آب پایروژن فری تحت بخار داغ با فشار بالا قرار می‌ گیرد که بخار داغ با فشار بالا تضمین می‌کند که آب به طور کامل استریل شده و آماده استفاده باشد. این فرآیند برای اطمینان از خلوص نهایی آب و حذف هرگونه میکروارگانیسم یا پایروژن باقی ‌مانده ضروری است.

 vi. آزمایش کیفیت:

در مرحله آزمایش کیفیت، آزمون LAL (Limulus Amebocyte Lysate) برای شناسایی پایروژن ‌ها و تعیین میزان آلودگی انجام می ‌شود. همچنین، آزمایش ‌های میکروبی برای بررسی عدم وجود باکتری، قارچ و ویروس در آب انجام می ‌شود. این آزمایش‌ ها تضمین می‌ کنند که آب پایروژن  فری به استاندارد های کیفیت بالا و ایمنی لازم دست یافته است.

vii. نگهداری:

پس از تولید، آن را در ظروف استریل نگهداری می‌ کنند تا از هرگونه آلودگی جلوگیری شود. این آب باید در شرایط کنترل ‌شده و دمای مناسب ذخیره گردد تا کیفیت آن حفظ شود. ظروف و محیط نگهداری باید کاملاً استریل و عاری از هرگونه آلودگی باشند. رعایت این شرایط اطمینان می‌ دهد که آب پایروژن فری برای استفاده در فرآیند های حساس و دقیق، از جمله آزمایش‌ های علمی و دارویی، در بهترین وضعیت باقی بماند.

ویژگی های آب پایروژن فری

  1. عاری از پایروژن ‌ها و عوامل تب ‌زا است که برای دقت و سلامت در آزمایش ‌های زیستی و کشت سلولی ضروری است.
  2. دارای خلوص بسیار بالا و عاری از میکروارگانیسم‌ ها است که به دقت و اعتبار نتایج آزمایش‌ های حساس کمک می‌ کند.
  3. pH خنثی و بدون مواد واکنش‌ پذیر، فاقد یون‌ های فلزی، دقت و اعتماد پذیری نتایج آزمایش‌ های شیمیایی را افزایش می‌ دهد.
  4. آب پایروژن فری از طریق تصفیه چند مرحله ‌ای شامل تقطیر، فیلتراسیون نانو متری و آبگیری معکوس به دقت پاکسازی می ‌شود تا ناخالصی ‌ها و آلودگی ‌ها کاملاً حذف شوند.
  5. تحت کنترل‌ های کیفی دقیق و آزمایش‌ های پایروژن و میکروبی قرار می‌ گیرد تا عاری از آلاینده‌ ها و عوامل بیماری ‌زا باشد و ایمنی و دقت در فرآیند های آزمایشگاهی و دارویی را تضمین کند.

معایب آب پایروژن فری

  • فرآیند تولید آب پایروژن فری شامل تصفیه‌ های پیچیده و پر هزینه است که ممکن است هزینه نهایی آن را بالا ببرد.
  • این نوع آب نیاز به نگهداری و ذخیره‌ سازی در شرایط خاص و استریل دارد که می ‌تواند پیچیده و وقت‌ گیر باشد.
  • محدود به آزمایش ‌های حساس و تولید دارو های خاص است.
  • حتی پس از تصفیه دقیق، اگر ظروف نگهداری یا محیط نگهداری به درستی استریل نشده باشند، ممکن است خطر آلودگی مجدد وجود داشته باشد.
  • در برخی فرآیند ها، نیاز به آب با ویژگی‌ های خاص دیگر مانند خواص شیمیایی یا معدنی خاص وجود دارد که آب پایروژن فری ممکن است نتواند به طور کامل پاسخگو باشد.

برند های معروف آب پایروژن فری:

Lonza

تصویر لوگوی شرکت Lonza از تولید کنندگان آب پایروژن فری

Lonza یک شرکت سوئیسی پیشرو در زمینه زیست ‌فناوری است که آب پایروژن فری تولید می ‌کند. این آب برای استفاده در صنایع داروسازی و زیستی طراحی شده و به دلیل عدم وجود پایروژن ‌ها برای کاربرد های حساس مانند تولید داروهای تزریقی ایده ‌آل است. محصولات Lonza به دلیل کیفیت بالا در صنایع مرتبط شناخته شده ‌اند.

Endosafe

تصویر برند Endosafe از تولید کنندگان آب پایروژن فری

Endosafe یک برند معتبر در زمینه تولید محصولات مرتبط با تشخیص و کنترل پایروژن ‌ها است که آب پایروژن فری تولید می‌کند.  Endosafeبخشی از شرکت Charles River است که در سال ۱۹۴۷ تأسیس شده است. این برند به ‌ویژه در صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی برای اطمینان از ایمنی و کیفیت محصولات استفاده می ‌شود.

Cape cod

تصویر برند Cape cod از تولید کنندگان آب پایروژن فری

Cape Cod یک برند تخصصی در سال ۱۹۹۳ در زمینه تولید محصولات آزمایشگاهی است که آب پایروژن فری برای کاربرد های حساس در صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی تولید می ‌کند. این محصولات برای اطمینان از کیفیت و ایمنی در فرآیند های حساس مانند تولید دارو های تزریقی استفاده می‌ شوند.

کاربرد آب پایروژن فری

1.    تست‌ های اندوتوکسین (LAL):

آب پایروژن فری برای انجام تست‌ های اندوتوکسین استفاده می‌ شود که به منظور شناسایی آلودگی ‌های میکروبی در محصولات و تجهیزات آزمایشگاهی، پزشکی و دارویی انجام می ‌گیرند. استفاده از این آب در فرآیند های تست، تضمین می ‌کند که نتایج به ‌دست ‌آمده دقیق و قابل اعتماد باشد. این اقدام به حفظ ایمنی و کیفیت محصولات آزمایشگاهی کمک شایانی می ‌کند.

2.    آزمایش ‌های سلولی و بیولوژیکی:

این آب در آزمایش ‌هایی نظیر کشت سلولی، آزمون‌ های سمیت سلولی و پروتئینی، تست ‌های ایمونولوژیکی و عفونتی، آزمایش‌ های انتقال سیگنال و تحقیقات اپوپتوز مورد استفاده قرار می ‌گیرد. استفاده از این آب تضمین می ‌کند که نتایج آزمایش‌ ها تحت تأثیر آلودگی ‌های میکروبی قرار نگیرد و به این ترتیب دقت و اعتبار نتایج افزایش یابد.

3.    آماده سازی محلول ‌های بافری:

در آماده ‌سازی محلول ‌های بافری آزمایشگاهی، از آب پایروژن فری استفاده می ‌شود تا از آلودگی ‌های میکروبی و شیمیایی جلوگیری شود. استفاده از این آب به تضمین دقت و صحت نتایج آزمایش ‌ها کمک می ‌کند.

4.    تولید محلول‌ های آبکافت آنزیمی:

در تولید محلول‌ های آبکافت آنزیمی، استفاده از آب پایروژن فری بسیار مهم است. این آب به بازداری از آلودگی ‌های میکروبی یاری می ‌رساند و تضمین می‌ کند که فعالیت آنزیم ‌ها به درستی ارزیابی شود و نتایج آزمایش‌ ها درست و معتبر حفظ شود. آبکافت آنزیمی فرآیندی است که در آن آنزیم‌ ها مولکول ‌ها یا ترکیبات پیچیده را تجزیه و تحلیل می‌کنند.

5.    تهیه محلول‌ های استریل:

یکی از اجزای اساسی محلول ‌های استریل، آب پایروژن فری است. محلول ‌های استریل کاملاً عاری از هرگونه میکرو ارگانیسم بوده و برای کار در محیط‌ های حساس و پروژه‌ های علمی لازم است. این آب در استریل کردن ظروف آزمایشگاهی استفاده می ‌شود تا از هرگونه آلودگی میکروبی در نمونه ‌ها جلوگیری شود.

6.    کالیبراسیون ابزار ها آزمایشگاهی:

آب پایروژن فری در کالیبراسیون ابزار ها آزمایشگاهی نظیر pH متر و هدایت ‌سنج استفاده می ‌شود. به دلیل خلوص بالای این آب، نتایج دقیق ‌تری در اندازه‌گیری‌ ها حاصل می ‌شود. استفاده از این آب به جلوگیری از آلودگی و تأثیرات جانبی کمک می‌ کند، که موجب انجام صحیح کالیبراسیون و حفظ دقت تجهیزات می ‌شود.

ضرورت به‌ کارگیری آب پایروژن فری

  • جلوگیری از آلودگی میکروبی و شیمیایی، دقت و اعتبار نتایج آزمایش ‌ها را تضمین می ‌کند.
  • خلوص بالا دقت و قابلیت اعتماد نتایج آزمایش‌ ها را افزایش می‌ دهد و شرایط بهینه‌ ای برای تحقیقات فراهم می‌ کند.
  • pH خنثی و عدم وجود یون‌ های فلزی، ثبات شیمیایی را حفظ کرده و دقت نتایج آزمایش ‌ها را افزایش می ‌دهد.

فهرست مطالب

مقالات

دسته مقاله

تفاوت دستگاه تصفیه هوا و رطوبت ساز

دسته مقاله

تفاوت دستگاه تصفیه هوا و رطوبت ساز

دسته مقاله

تفاوت دستگاه تصفیه هوا و رطوبت ساز

دسته مقاله

تفاوت دستگاه تصفیه هوا و رطوبت ساز

دسته مقاله

تفاوت دستگاه تصفیه هوا و رطوبت ساز

دسته مقاله

تفاوت دستگاه تصفیه هوا و رطوبت ساز